选购制氧机要注意哪些问题?上海市质标院提示******
中新网1月8日电 据“上海市场监管”微信公众号8日消息,最近,制氧机的抢购热潮引起了社会关注。这种能够承担居家供氧、降低“沉默性缺氧”的医疗器械,到底适合哪些人群?选购时应该注意哪些问题?
什么是制氧机?
据国家药品监督管理局官网,制氧机又称为小型分子筛制氧机、医用分子筛制氧机、便携式制氧机等,其基本工作原理是通过变压吸附(PSA)原理,以空气作为原材料,不需要任何添加剂,接通电源后吸附空气中的氮气及其他气体,从空气中分离出纯度较高的氧气(93%±3%)。
制氧机一般由制氧主机、流量计、湿化器、氧浓度状态指示器,其中氧浓度状态指示器可以在氧浓度低于82%时,发出报警,避免使用者吸入不符合氧浓度要求的气体。
制氧机属于医疗器械吗?
众所周知,我国对医疗器械按照风险程度实行分类管理。
依据《中国医疗器械产品分类目录》,制氧机目前在我国属于二类医疗器械,需要由国家药品管理部门颁发的《医疗器械注册证》后方可上市销售。其生产商需要获得药监部门颁发的《医疗器械生产许可证》,销售单位应具备《二类医疗器械经营备案证》。
因此无论名称是“医用制氧机”“家用制氧机”“小型制氧机”还是“分子筛制氧机”其本质都是“医用制氧机”,均应具有医疗器械注册证。
制氧机适用哪些人群?
一般情况下,制氧机适用于已出现低氧血症的心脑血管疾病和呼吸系统疾病的患者,比较有代表性的是慢性阻塞性肺疾病患者。另外,出现低氧血症的其他疾病患者以及由于环境氧气稀薄导致的高原肺水肿、急性高山病、高原昏迷等,也需要尽快氧疗。
对于普通消费者,专家指出,制氧机主要是供慢性呼吸系统疾病患者使用,一般健康家庭无需在家中配置制氧机。如出现胸闷、气喘、呼吸困难或其他低血氧症状,也应第一时间前往医院就诊,不宜在家中自己使用制氧机吸氧,吸氧浓度过高或时间过长都容易导致氧中毒,造成危险。
选购注意事项
氧浓度是制氧机的核心指标,YY/T 0298-1998《医用分子筛制氧设备通用技术规范》要求,制氧机的氧浓度≥90% (v/v),氧气应无气味,水分含量≤0.07g/m3,二氧化碳含量≤0.01% (v/v)。
对于制氧机的噪声,YY 0732- 2009《医用氧气浓缩器 安全要求》规定,在正常使用条件下,氧气浓缩器的最大噪音不应超过60dB。YY/T 0298-1998《医用分子筛制氧设备通用技术规范》要求,制氧设备的噪声不大于85 dB。
YY 0732- 2009《医用氧气浓缩器 安全要求》还规定,氧气浓缩器出口处的气体温度不应超过环境温度6℃。气体温度最高不应超过46℃,以避免气体对人体造成热损伤。
作为普通消费者,在选择购买制氧机前,还是应该咨询专业医生的建议,正确了解自己适应症所需吸氧时间以及吸氧流量的要求,然后选择合适的型号产品,按说明书要求合理使用。(来源:上海市质标院)(中新财经)
《西游记之七十二变》上映 这个孙悟空是按照黄渤打造的******
亲子动画电影《西游记之七十二变》将于12月30日上映,该片监制刘晓光和导演覃劼此前曾经参与打造了《西游记之大闹天宫》《西游记之孙悟空三打白骨精》等西游题材的创作,在接受北京青年报记者专访时,导演覃劼表示,该片在原著基础上展开想象,讲述了三星洞仙法学院里,孙悟空的热血阳光,而刘晓光则透露,孙悟空的形象和神态参考了黄渤的样子,“我跟黄渤说,这个悟空是按照他来打造的,有点‘丑萌’。”
《西游记之七十二变》的剧情选择了原著中的第一回、第二回章节,讲述孙悟空三星洞学艺,影片将原本短篇幅的故事进行重新扩展和演绎,片中孙悟空和牛魔王、狮驼王、金角银角成为了从小学仙法的同学,共同学习七十二变仙家法术,逗趣的校园日常充满欢乐。从之前发布的海报可以看到,他们每一个人的手中都握有仙家兵器至尊金箍棒,展现出自己征服金箍棒的决心,看来这个故事中,将有一场激烈的金箍棒争夺。而随着一个巨大的阴谋浮出水面,反派东海龙王与孙悟空争夺金箍棒的野心展露无疑,仙界和龙族的大战一触即发。小悟空经历磨炼,从懵懂的法术小白,成长为精通七十二变的一代大英雄齐天大圣。
刘晓光表示,这部影片填补了西游题材的空白,“之前的《大闹天宫》《三打白骨精》,大家已经耳熟能详了,但是,在这部影片里,我们讲述的是各方妖怪神仙不再是取经路上的拦路虎,而是将和孙悟空一起进入三星洞仙法学院求学,这个过程充满未知和新鲜感。”
作为一部贺岁档动画片,《西游记之七十二变》主打全年龄层,刘晓光表示,目前,第二部已经开始创作,“我们在创作中,衍生出丰富的灵感和素材,希望能够打造系列动画。”而覃劼也表示,三星洞的想象空间是可以进一步打开的。(文/记者肖扬)